SCI 文獻週報 — 2026年08月26日

由 J-Lin 分享的筆記

DOI / NCT 有效 20 / 20 PubMed + CTG 雙源核實 期刊等級 Q1 ×9 ADDR/JEV/J Transl Med 領銜 摘要一致 20 / 20 efetch / CTG API 核對 證據強度 ⚡ 方向性為主 1 篇 SR/MA · 5 項註冊 🔔 重點推送 本週 3 篇重點推送皆為 Q1 監管/製造頂刊，但屬綜述/觀點而非療效證據，切勿與臨床療效混列： ① JEV 2026 — Regulatory Challenges for Cell-Derived EVs （IF 21.7，ISEV 官方）確立 2025 EMA/CAT「not substantially modified EV 不屬 ATMP」新定位，直接決定 TABP 外泌體走 biologics 抑或 ATMP 路徑；② Adv Drug Deliv Rev — GMP-compliant iPSC manufacturing （IF 21.0，SJR 4.015）系統對比美歐日 GMP 建庫/定義化培養基/封閉自動化/效價放行，為異體 MSC 的 CMC 鏡像教材；③ J Transl Med — ATMP classification SCI case 1394UA （IF 9.7）以 SCI 組合產品演示 TEP vs combined ATMP 三要素判定。 三篇皆須加限制語「綜述觀點，尚未經獨立驗證」引用。 本期概覽 批次來源： 驗證日期 2026-08-25 批次，20 篇全數已通過文獻證據稽核（DOI/NCT 有效、摘要一致、去重唯一），無跨週重複需清理。 主題分布： 細胞治療 2 篇 / 外泌體與新興療法 10 篇（含 5 項中風外泌體臨床試驗註冊）/ 神經再生（EV 生物標記）1 篇 / 市場與法規 7 篇。本週為開卷以來 首次「監管/GMP 全景週」 ，…